Fluconazole Teva Caps 1 X 150mg

Fluconazol is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van:

 Cryptokokken meningitis

 Coccidioïdomycose

 Invasieve candidiasis.

 Mucosale candidiasis, waaronder orofaryngeale, oesofageale candidiasis, candidurie enchronische mucocutane candidiasis.

 Chronische orale atrofische candidiasis ('denture sore mouth') indien mondhygiëne of topischebehandeling onvoldoende is.

 Acute of recidiverende vaginale candidiasis; wanneer lokale therapie niet geschikt is.

 Candida balanitis wanneer lokale therapie niet geschikt is.

 Dermatomycose waaronder tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor en dermalecandida-infecties wanneer systemische therapie geïndiceerd is.

 Tinea unguium (onychomycose) wanneer andere middelen als niet geschikt wordenbeschouwd.

Fluconazol is geïndiceerd bij volwassenen voor de profylaxe van:

 Recidief van cryptokokken meningitis bij patiënten met een hoog recidiefrisico.

 Recidief van orofaryngeale of oesofageale candidiasis bij patiënten met hiv-infectie die eenhoog recidiefrisico hebben.

 Om de incidentie van recidiverende vaginale candidiasis (4 of meer episoden per jaar) teverminderen.

 Profylaxe van candida-infecties bij patiënten met langdurige neutropenie (zoals patiënten methematologische maligniteiten die chemotherapie krijgen of patiënten die een hematopoëtischestamceltransplantatie ontvangen.

Fluconazol is geïndiceerd bij voldragen pasgeborenen, zuigelingen, peuters, kinderen en adolescentenvan 0 tot 17 jaar oud;

Fluconazol wordt gebruikt voor de behandeling van mucosale candidiasis (orofaryngeaal, oesofageaal),invasieve candidiasis, cryptokokken meningitis en de profylaxe van candida-infecties bij patiënten meteen gecompromitteerde immuunfunctie. Fluconazol kan gebruikt worden als onderhoudsbehandelingom een recidief van cryptokokken meningitis te voorkomen bij kinderen met een hoog recidiefrisico.

De behandeling mag worden ingesteld voordat de resultaten van de kweken en van anderelaboratoriumonderzoeken bekend zijn. Echter, zodra deze resultaten beschikbaar zijn, dient deantifungale behandeling dienovereenkomstig te worden aangepast.

Er dient rekening gehouden te worden met de officiële richtlijnen met betrekking tot het geschikt gebruikvan antifungale preparaten.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het innemen van Fluconazole Teva en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de volgende klachten opmerkt:

 huiduitslag over een groot deel van het lichaam, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddel-overgevoeligheidssyndroom, de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Enkele mensen ontwikkelen allergische reacties hoewel ernstige allergische reacties zelden voorkomen.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Verwittig onmiddellijk uw arts als u één van de volgende symptomen krijgt:

 plotselinge piepende ademhaling, ademhalingsmoeilijkheden of beklemmend gevoel op de borst  zwelling van oogleden, gelaat of lippen  jeuk over het ganse lichaam, roodheid van de huid of jeukende rode vlekken  huiduitslag  ernstige huidreacties zoals huiduitslag die blaarvorming veroorzaakt (dit kan voorkomen in de mond en op de tong).

Fluconazol kan uw lever aantasten. De tekenen van leverproblemen zijn onder meer:

 vermoeidheid  verlies van eetlust  braken  gele verkleuring van uw huid of het wit van uw ogen (geelzucht)

Als één van deze symptomen optreedt, stop met het innemen van Fluconazole Teva capsules en verwittig onmiddellijk uw arts.

Andere bijwerkingen:

Bovendien, als een van de volgende bijwerkingen ernstig wordt of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tot 1 op 10 gebruikers voorkomen) , zijn:

 hoofdpijn.  maagpijn, diarree, misselijkheid, braken.  verhoogde waarden van bloedtesten bij leverfunctieonderzoek.  huiduitslag.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tot 1 op 100 gebruikers voorkomen), zijn:

 daling van de rode bloedcellen, wat een bleke huid en zwakte of kortademigheid tot gevolg kan hebben  verminderde eetlust  niet kunnen slapen, zich slaperig voelen,  toeval, duizeligheid, draaierig gevoel, tintelingen, prikkelingen of doof gevoel, veranderingen van smaak  constipatie, spijsverteringsstoornissen, winderigheid, droge mond  spierpijn  leverschade en gele verkleuring van de huid en de ogen (geelzucht)  striemen, blaarvorming (netelroos), jeuk, toegenomen zweten  vermoeidheid, algemeen gevoel van ziek zijn, koorts

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tot 1 op 1.000 gebruikers voorkomen), zijn:

 te laag aantal witte bloedcellen die helpen beschermen tegen infecties en te laag aantal bloedcellen die bloedingen helpen stoppen  rode of paarse verkleuring van de huid die veroorzaakt kan zijn door een laag aantal bloedplaatjes, andere veranderingen van de bloedcellen  veranderingen in de bloedbiochemie (hoge cholesterol- of vetspiegels in het bloed)  lage kaliumspiegel in het bloed  bevingen  abnormaal elektrocardiogram (ECG), verandering in hartfrequentie of hartritme  leverfalen  allergische reacties (soms ernstig), waaronder uitgebreide huiduitslag met blaarvorming en vervelling van de huid, ernstige huidreacties, zwelling van lippen of gelaat  haaruitval

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

• Als u allergisch bent voor fluconazol, voor andere geneesmiddelen die u hebt ingenomen om schimmelinfecties te behandelen of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. De symptomen kunnen onder andere zijn: jeuk, roodheid van de huid of ademhalingsmoeilijkheden.

• Als u astemizol, terfenadine gebruikt (antihistaminica gebruikt voor allergieën)

• Als u cisapride gebruikt (gebruikt bij maagklachten)

• Als u pimozide gebruikt (gebruikt voor de behandeling van mentale aandoeningen)

• Als u kinidine gebruikt (gebruikt voor de behandeling van hartritmestoornissen)

• Als u erythromycine gebruikt (een antibioticum voor de behandeling van infecties)

Cryptokokkose

• Dag 1: 400 mg
• Volgende dagen: 200 - max. 400 mg/dag.
• Preventie bij patiënten met hoog terugvalrisico: 200 mg/dag
• 6 à 12 mg/kg/toediening, naargelang van de ernst van de infectie
• Preventie bij kinderen met hoog terugvalrisico: 6 mg/kg/dag

Coccidioïdomycose

• 200 mg tot 400 mg

Invasieve candidiasis

• Dag 1: 800 mg
• Volgende dagen: 400 mg/dag
• 6 tot 12 mg/kg dagelijks

Slijmvliescandidiasis

• Orofaryngeale en oesofageale candidiasis:

• Dag 1: 400 mg

• Volgende dagen: 100 mg tot 200 mg per dag
• Candidurie: 200 mg tot 400 mg per dag
• Chronische atrofische candidiasis: 50 mg per dag
• Chronische mucocutane candidiasis: 50-100 mg per dag
• Preventie van recidieven bij AIDSpatiënten: Dagelijks 100 - 200 mg of wekelijks driemaal 200 mg
• 3 mg/kg/toediening
• Een aanvalsdosis van 6mg/kg de eerste dag kan gebruikt worden

Vaginale candidiasis en Candida balanitis

• 1 x 150 mg

Recidiverende vaginale candidiasis

• 150 mg elke derde dag voor een totaal van 3 doses (dag 1, 4, en 7) gevolgd door een onderhoudsdosering van 150 mg eenmaal per week

Dermatomycosen

• 150 mg 1 x /week of 50 mg 1 x /dag

Profylaxe candidiasis bij langdurige neutropenie

• 200 mg tot 400 mg

Toedieningswijze

• De capsules moeten geheel en onafhankelijk van voedselinname ingeslikt worden

CNK	2082824
Organisaties	Arega, Teva Belgium
Merken	Teva
Breedte	71 mm
Lengte	107 mm
Diepte	21 mm
Hoeveelheid verpakking	1
Actieve ingrediënten	fluconazol
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter